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                          政策解讀——中藥飲片大洗牌開始加速
                          2020-07-22

                             7月6日,福建藥監局發布《關于印發中藥飲片專項整治工作方案的通知》。提出為落實新版《藥品管理法》,提升中藥飲片質量,福建省將開展為期一年半的中藥飲片專項整治工作。其中,檢查的重點品種包括易摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材和中藥飲片;企業近五年抽檢不合格的品種;《中國藥典》(2020年版)規定的檢驗方法有變動的品種;貴細中藥飲片和含貴細中藥材的品種。

                             值得注意的是,相較于之前其它省份的專項整治方案,福建省文件中多了2020版藥典內容。據國家藥監局公告顯示,新版藥典對于藥品安全性控制進行了加強。如在中藥方面,2020版藥典加強了對中藥材 (飲片)33種禁用農殘的控制。除此之外,2020版藥典中,還將重金屬、禁用農藥通用要求涉及藥典收載的植物類藥材標準增加到了544個,并且要求33種禁用農藥不得檢出。

                             背景和影響

                             中藥飲片專項整治活動,是國家藥監局2020年度藥品安全監管工作計劃中四個專項整治活動之一。今年2月份國家有關部門就專門印發了《中藥飲片專項整治工作方案》,對專項整治工作提出了總體目標和工作要點。而在5月12日,國家藥監局又在召開的電視電話會議上對2019年中藥飲片集中整治工作進行了總結,并對2020年中藥飲片專項整治工作再做部署和動員。
                             據不完全梳理,截至目前,江蘇、湖南、貴州、海南、江西、湖北、安徽、江蘇等多地也已經出臺中藥飲片專項整治工作方案。

                             業內認為,作為國家藥品標準的重要組成部分,以及國家藥品標準體系的核心,2020 版藥典的新規將對中藥飲片產業以及中藥飲片企業造成重大影響。而福建省此次對2020版藥典規定的檢驗方法有變動的品種進行重點檢查,也或將對全國中藥飲片專項整治范圍的擴大起到促進作用。隨著新版藥典實施時間的不斷接近,預計2020年國內中藥飲片產業還將得到多方位、更嚴格的監管和整治,這對于相關中藥飲片企業而言,也是一大挑戰工作,需要提前做好準備來應對。

                             新版藥典實施在即,加上全國范圍內的中藥飲片專項整治行動,中藥飲片大洗牌開始加速。



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